1 капсула содержит не менее 1,2·10 7 антибиотикорезистентных молочнокислых бактерий: не менее 4,5·10 6 КОЕ Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri ), не менее 3,0·10 6 КОЕ Bifidobacterium infantis. не менее 4,5·10 6 Enterococcus faecium .
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, декстрин, магния стеарат; оболочка: желатин, титана диоксид (Е171).
№ UA/14267/01/01 от 12.03.2015 до 12.03.2020 Без рецепта
фармакодинамика. Линекс — комбинированный препарат, содержащий 3 разных вида лиофилизированных жизнеспособных молочнокислых бактерий из разных отделов кишечника, которые являются частью нормальной кишечной флоры, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника. Профилактическое и терапевтическое действие этих микроорганизмов обеспечивается разными механизмами:
- ферментация лактозы сдвигает рН в кислую среду. Кислая среда подавляет рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
- молочнокислые бактерии синтезируют витамины В1. В2. В6. В12 и витамин К;
- принимают участие в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов;
- предотвращают адгезию патогенных микроорганизмов к стенке кишечника;
- синтезируют вещества с антибактериальной активностью (бактериоцины);
- стимулируют гуморальный иммунитет и местный иммунитет в кишечнике.
Нарушение баланса молочнокислых бактерий возможно по разным причинам (вирусные и бактериальные инфекции, путешествия в другие страны, применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических препаратов, облучение органов брюшной полости и малого таза).
У новорожденных возможна задержка формирования нормальной кишечной микрофлоры. Все это может приводить к расстройствам ЖКТ и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.
Применение капсул Линекс способствует поддержанию нормальной кишечной микрофлоры и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов в кишечнике.
Фармакокинетика. После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.
Учитывая отсутствие системной абсорбции, нет данных исследований фармакокинетики.
Согласно данным доклинических исследований, которые включают общепринятые исследования относительно безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.
для комплексного лечения дисбактериоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вызванной:
вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).
длядетей грудного возраста идо2лет: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Длядетей в возрасте 2–12лет: по 1–2 капсулы 3 раза в сутки.
Взрослым идетям в возрасте старше 12лет: по 2 капсулы 3 раза в сутки.
У детей в возрасте до 6 лет лечение диареи следует проводить под наблюдением врача.
Если ребенок не может проглотить капсулу, ее рекомендуется вскрыть и смешать содержимое с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.
Для предотвращения неблагоприятного эффекта желудочного сока на молочнокислые бактерии препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс не следует принимать с алкоголем или горячими напитками. Препарат следует принимать до тех пор, пока состояние пациента не улучшится.
Длительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.
Если диарея не проходит на протяжении 2 сут, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.
При диарее особое внимание следует обратить на восполнение утраченной жидкости и электролитов.
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
отмечаются очень редко (≤1:10 000). Возможны реакции повышенной чувствительности, сыпь, зуд.
перед началом применения препарата Линекс необходимо проконсультироваться с врачом в таких случаях, как:
- температура тела >38 °С;
- наличие в кале скрытой крови или слизи;
- продолжительность диареи >2 дней;
- интенсивная диарея с обезвоживанием и уменьшением массы тела;
- диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе;
- наличие других хронических заболеваний (например сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например СПИД).
Детям в возрасте до 6 лет лечение диареи необходимо проводить только под контролем врача.
1 капсула препарата Линекс содержит 98,28 мг лактозы, поэтому его не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи должны быть применены меры предосторожности во избежание недостатка жидкости и электролитов или других побочных эффектов, которые могут быть угрозой для плода или беременной. Лечение диареи в период беременности и кормления грудью должно проходить только под наблюдением врача. Не рекомендуют использовать препарат в этот период, поскольку данных относительно его безопасного применения недостаточно.
Дети. Применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных нет.
капсулы Линекс можно применять одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс через 3 ч после приема антибиотиков и химиотерапевтических средств.
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить флакон плотно закрытым. После первого вскрытия флакона срок использования — 4 мес (для капсул во флаконе).
