Ферматрон - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа:
Протез синовиальной жидкости.
Фармакологическое действие:
Ферматрон - вязкоэластичный препарат, применяемый в виде инъекций в синовиальное пространство суставов при остеоартрозе. Представляет собой 1% раствор гиалуронана (гиалуронат натрия, натриевая соль гиалуроновой кислоты). Ферматрон является аналогом (протезом) синовиальной жидкости человека. Восполняет гиалуронан синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в суставе.
Действие Ферматрона обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Ферматрон содержит эквивалентный естественному человеческому гиалуронан - полисахарид с высоким молекулярным весом, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты, который является компонентом синовиальной жидкости суставов.
Синтезируется путем ферментации Streptococcus equi и тщательно очищается.
Гиалуронан выполняет функции амортизатора при прямых нагрузках на сустав и любриканта (смазки) при боковых нагрузках. Стимулирует клетки синовии, осуществляет функцию фильтра, задерживающего клетки и молекулы, повреждающие хрящ.
Ферматрон воздействует на причину прогрессирования артроза. Восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости, уменьшает воспалительные реакции в суставе, защищает суставной хрящ, восстанавливает гомеостаз в хряще, стимулирует синтез собственного гиалуронана (гиалуроновой кислоты). Устраняет болевой синдром и тугоподвижность коленного и других крупных синовиальных суставов.
Клинически достоверный результат достигается после 4-й инъекции Ферматрона; лечебный эффект сохраняется до 6 месяцев и более после последней инъекции.
Ферматрон выпускается готовым к употреблению - в стерильном шприце для однократного применения со специальным защитным резиновым колпачком и резьбой для плотного соединения с муфтой инъекционной иглы, что исключает утечку препарата в момент введения в полость сустава. Благодаря форме выпуска (готовый шприц) сводится к минимуму возможность занесения вторичной инфекции при внутрисуставной инъекции.
В клинических исследованиях было показано отсутствие у Ферматрона токсических, аллергических и мутагенных свойств.
Показания к применению:
Ферматрон применяется для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном суставе и других суставах при дегенеративных и травматических изменениях в них. Показан при любой стадии остеоартроза и после артроскопических вмешательств.
Способ применения и дозы:
Режим введения Ферматрона зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется врачом индивидуально.
Содержимое шприца стерильно и должно вводиться с помощью стерильной иглы соответствующего размера (от 19 до 20). Шприц является одноразовым, имеет канюлю Луер. После использования шприц и игла должны быть утилизированы.
Ферматрон вводится в синовиальное пространство больного сустава (интраартикулярно) с интервалом в 7 дней (1 раз в неделю). Внутрисуставные инъекции проводятся врачом амбулаторно.
Перед введением Ферматрона нужно обработать кожу в месте инъекции антисептическим средством и подождать до полного высыхания.
При наличии экссудата в полости сустава его следует удалить перед введением Ферматрона.
Рекомендуемая разовая доза Ферматрона для крупных суставов - 2 мл (20 мг). Для достижения стойкого эффекта обычно необходимо 4 инъекции с перерывом в 1 неделю, хотя клинические испытания показывают хороший эффект уже после 3-й инъекции. Рекомендуется не более 5-ти инъекций Ферматрона за курс.
Длительность лечебного эффекта у пациентов с остеоартрозом умеренной и средней степени тяжести сохраняется до 6 и более месяцев.
Передозировка:
Данных о передозировке Ферматрона нет.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к компонентам Ферматрона;
- наличие инфицированных ран, ссадин, кожного заболевания в области введения Ферматрона;
- острый синовит (введение не рекомендуется до купирования явлений, т.к. возможно сильное разведение препарата синовиальной жидкостью и снижение лечебного эффекта);
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Данных по безопасности применения Ферматрона при беременности и лактации нет. Использование возможно по рекомендации ортопеда.
Побочное действие:
Преходящая боль и отек (характерные для процедур внутрисуставной инъекции), воспалительные реакции (редко).
Особые указания и меры предосторожности:
Для прохождения курса лечения Ферматроном нет необходимости в госпитализации.
Внутрисуставные инъекции Ферматрона может сделать врач поликлиники амбулаторно.
Во время лечения Ферматроном пациент можете заниматься повседневными делами.
Следует учитывать иммунологический и потенциальный риск, который может быть ассоциирован с инъекцией любого биологического материала.
Ферматрон не применяется у детей.
Не применять, если упаковка повреждена.
Лекарственное взаимодействие:
Нет данных о совместимости Ферматрона с другими средствами для внутрисуставного введения (совместное введение не рекомендуется).
Условия отпуска из аптек:
Отпускается из аптеки по рецепту.
Условия хранения и срок годности:
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Гиалган Фидия - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа
Стимулятор репаративных процессов.
Фармакологическое действие
Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение:
При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmax меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации - в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Метаболизм и выведение:
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Показания к применению препарата ГИАЛГАН ФИДИЯ
- для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
- в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Режим дозирования
Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Курс состоит из 5 инъекций.
Правила введения препарата
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.
Побочное действие
Местные реакции: возможно - умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.
Противопоказания к применению препарата ГИАЛГАН ФИДИЯ
- тяжелые заболевания печени;
- инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к птичьим протеинам.
Применение препарата ГИАЛГАН ФИДИЯ при беременности и кормлении грудью
Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Особые указания
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Использование в педиатрии
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Суплазин - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа
Заменитель синовиальной жидкости.
Фармакологическое действие
Заменитель синовиальной жидкости. Является естественным компонентом синовиальной жидкости и играет главную роль в поддержании физиологического баланса в суставе.
Гиалуроновая кислота является прототипом широкого ряда сахаридных биполимеров (глюкозамингликанов или мукополисахаридов), являющихся важнейшими компонентами всех внеклеточных тканевых структур, включая хрящи и синовиальную жидкость. Активной субстанцией Суплазина является фракция гиалуроновой кислоты с определенной длиной молекулярной цепи с высокой степенью очистки. Вязкость и эластичность Суплазина сходны с показателями синовиальной жидкости. Проникновение Суплазина в синовиальную полость способствует нормализации процессов при артроцентезе.
Показания к применению препарата СУПЛАЗИН
- для восполнения синовиальной жидкости (при артроцентезе);
- лечение остеоартрита: для уменьшения болей и улучшения физических функций суставов.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В пораженный сустав, в зависимости от его размера, вводят до 2 мл препарата 3 раза в течение 3 недель (1 инъекция в неделю). В случае хронического заболевания дозу можно увеличить до 6 мл.
Препарат вводят в условиях асептики и антисептики. Одновременно можно проводить лечение нескольких суставов.
Побочное действие
Возможно: во время внутрисуставного введения - преходящая боль, ощущение тепла, покраснение и отечность пораженного сустава. Симптомы проходят в течение нескольких дней в большинстве случаев.
Редко: выраженная местная реакция, повышение температуры тела.
Противопоказания к применению препарата СУПЛАЗИН
- повышенная чувствительность к гиалуроновой кислоте и другим компонентам препарата.
Применение препарата СУПЛАЗИН при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата Суплазин при беременности и в период лактации не предоставлены.
Особые указания
Перед введением следует подержать препарат при комнатной температуре.
Неиспользованное количество раствора следует выбросить.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 4° до 30°C; не замораживать.
