Рост числа операций эндопротезирования крупных суставов, и в первую очередь тазобедренного, отмечается в большинстве стран мира и в том числе в России (9, 11). Несмотря на повышение качества применяемых имплантов, совершенствование технологий эндопротезирования, а также накопление практического опыта у хирургов, процент осложнений и неудовлетворительных исходов артропластик остается достаточно высоким. Так, по данным ряда авторов, вывихи головки эндопротеза имеют место в 0,4 – 17,5 % случаев (2, 3, 4, 14, 15), гнойно – воспалительные осложнений в 1,5 – 6,0 % (7, 8, 10, 13, 15, 18), перипротезные переломы в 0,9% - 2,8% (1, 15, 18, 19), послеоперационные невриты в 0,6 – 2,2% (1, 16, 17), тромбэмболические осложнения в 9,3 - 20,7 % (5, 6, 18). Доказано, что эти же осложнения после предшествующих операций на суставе (остеотомий, остеосинтеза и др.), а также после ревизионного эндопротезирования – возрастают в разы (12, 16). Таким образом, изучение причин и разработка путей профилактики наиболее частых осложнений эндопротезирования тазобедренного сустава были и остаются актуальными вопросами травматологии и ортопедии.
Цель исследования
Изучить характер и частоту осложнений эндопротезирования тазобедренного сустава, определить их возможные причины и пути профилактики.
Материалы и методы
В период с 1996 г. по настоящее время под нашим наблюдением находилось 1399 больных, которым выполнено 1603 операции первичного эндопротезирования тазобедренного сустава. 102 пациента оперировано с 2-х сторон. Мужчин лечилось 584, женщин – 815. Возраст больных от 18 до 94 лет. Из них моложе 25 лет – 20; от 26 до 40 лет – 212; от 41 года до 60 лет 483; и старше 60 лет 684 пациента. В качестве имплантов для эндопротезирования тазобедренного сустава эндопротез ЭСИ (Россия) использован в 926 случаях, фирмы Zimmer (США) в 555, De Pue (США) – 98, Seraver (Франция) – 18, Mathis (Швейцария) – 6. Бесцементная фиксация компонентов эндопротеза применена при 674 операциях, гибридная в 612 и полностью цементная в 317 случаях. Операций ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава выполнено 111 у 106 больных. В 5 случаях ревизия выполнена с 2-х сторон. Соотношение операций первичного и ревизионного эндопротезирования составляло 1:14. Мужчин 49, женщин 57. Возраст больных от 42 лет до 81 года. Онкологических эндопротезов тазобедренного сустава имплантировано 19. Укрепляющие конструкции (кольца Мюллера, Бурш-Шнайдера) использовались при 22 операциях. Операций по поводу диспластического коксартроза и в других сложных случаях произведено 267.
Результаты исследования
Анализ послеоперационных осложнений мы провели: по возрастным группам, в зависимости от показаний к первичному эндопротезированию, в группах больных, имеющих сопутствующую патологию (сахарный диабет, ревматоидный артрит), при первичном и ревизионном эндопротезировании, при неосложненном первичном эндопротезировании и эндопротезировании в сложных случаях, при эндопротезировании отечественными и импортными имплантами.
Характер и частота осложнений эндопротезирования тазобедренного сустава (в числителе – абсолютные числа, в знаменателе – проценты) :
Как видно из таблицы, отмечается прямая закономерность роста числа осложнений с возрастом. Так, гнойно-воспалительных осложнений у пациентов моложе 25 лет не отмечались вовсе, в возрасте от 26 до 40 лет они имели место у 3 больных (0,18%), в возрасте от 41 года до 60 лет у 6 – ти (0,37%), а старше 60 лет у 13 – ти (0,81%). Вывихи головки эндопротеза в послеоперационном периоде также отмечались чаще у пациентов старшего возраста. Так, в группах больных моложе 60 лет они диагностированы в 9 случаях (0,54%), а в группе старше 60 лет в 22 случаях (1,37%). Перипротезные переломы имели место у трех пациентов (0,18%) старше 60 лет. Невриты малоберцового нерва осложнили течение послеоперационного периода у 1 больного (0,06%) в возрасте 35 лет, 3 больных (0,18%) в возрастной группе от 41 до 60 лет и у 4 больных (0,24%) старше 60 лет. Тромбоэмболия легочной артерии имела место у одного больного в возрасте 57 лет и у 4 пациентов (0,24%) старше 60 лет, из них у троих она закончилась летальным исходом.
Общее число осложнений в группе больных моложе 25 лет составило 1 (0,06%), в группе пациентов от 26 до 40 лет – 8 (0,48%), в возрастной группе от 41 до 60 лет – 14 (0,87%) и в старшей возрастной группе (более 60 лет) – у 46 больных (2,87%).
Характер и частота осложнений эндопротезирования тазобедренного сустава в зависимости от этиологии (в числителе – абсолютные числа, в знаменателе – проценты):
Асеп-тичес-кий некроз голов-ки
Острая травма прокс. отдела бедрен. кости
Послед-ствия травмы прокс. отдела бедрен. кости
Ревизии, сложное эндо-проте-зиров.
Вывихи головки эндопротеза
Из анализа таблицы можно сделать следующие заключения. Большее число осложнений эндопротезирования тазобедренного сустава отмечено в группах больных, перенесших ревизионное эндопротезирование и эндопротезирование с сложных случаях. Так, в этой группе гнойно – воспалительные изменения имели место у 8 больных (0,48%), вывихи головки эндопротеза у 9 пациентов (0,54%), а всего осложнения диагностированы у 23 больных (1,43%). Несколько реже осложнения имели место у пациентов с острой травмой проксимального отдела бедренной кости – 16 больных (0,99%) и с последствиями травмы проксимального отдела бедренной кости – 15 пациентов (0,93%). Так, гнойно – воспалительные осложнения отмечены у 8 пациентов (по 4 в каждой группе), по 0,24% в каждой группе. Вывихи головки эндопротеза в этих группах имели место соответственно у 6 больных (0,48%) и у 8 больных (0,54%). Среди пациентов, оперированных по поводу заболеваний тазобедренного сустава, наибольшее число осложнений отмечено в группе больных с диспластическим коксартрозом – 8 пациентов (0,48%). У больных с идиопатическим коксартрозом и асептическим некрозом головки бедренной кости количество осложнений было в 2 – 2,5 раза меньше, нежели при диспластическом коксартрозе.
Характер и частота осложнений эндопротезирования тазобедренного сустава в зависимости от сопутствующей патологии (в числителе – абсолютные числа, в знаменателе – проценты):
Другие заболевания и без сопут. патологии
Вывихи головки эндопротеза
* всего прооперировано 72 больных с сахарным диабетом, а с системными заболеваниями 83 пациента, таким образом, в группе больных с сахарным диабетом гнойно-воспалительных осложнений было 9,7%, а при системных заболеваниях – 13,2%
Анализируя количество и характер осложнений у больных с различной сопутствующей патологией, необходимо отметить, что здесь возможна зависимость только в группе гнойно – воспалительных осложнений. Остальные рассматриваемые осложнения в большинстве случаев не зависят от изменений в организме, связанных с сопутствующими заболеваниями. Таким образом, наибольшее число осложнений гнойно – воспалительного характера наблюдалось у больных с системными заболеваниями. Они диагностированы у 11 пациентов этой группы. (0,67%) Несколько реже эти осложнения наблюдались при различных формах сахарного диабета – 7 больных (0,44%). И у больных с другими заболеваниями или без сопутствующей патологии они отмечены только в 4 – х случаях (0,24%). Какой – либо закономерности по развитию осложнений не воспалительного характера с сопутствующей патологией не обнаружено.
Характер и частота осложнений эндопротезирования тазобедренного сустава в зависимости от производителей имплантов:
Вывихи головки эндопротеза
Анализируя данные, можно отметить, что как в количественном, так и в качественном плане осложнения, развившиеся после эндопротезирования тазобедренного сустава имплантами различных производителей, не различаются. Различия в представленных группах статистически не достоверны. Однако было бы не объективно делать выводы о качестве тех или иных имплантов только по послеоперационным осложнениям. Поэтому мы провели анализ по продолжительности «жизни суставов», т.е. по срокам развития асептической нестабильности при применении эндопротезов различных производителей. Сроки развития асептической нестабильности компонентов после эндопротезирования тазобедренного сустава (в числителе – абсолютные числа, в знаменателе – проценты):
Как видно из таблицы, количество случаев асептического расшатывания компонентов эндопротезов тазобедренного сустава, а также сроки его развития у отечественных и импортных производителей практически одинаково, имеющиеся различия статистически недостоверны.
Обсуждение результатов исследования
Рассмотрев данные по характеру осложнений после эндопротезирования тазобедренного сустава и их частоте в зависимости от возраста, показанию к операции, сопутствующей патологии, а также применяемым имплантам отмечается ряд закономерностей.
Рост осложнений с возрастом обусловлен, в первую очередь, тем, что у пожилых людей увеличивается количество и тяжесть сопутствующих заболеваний, снижается резистентность к инфекции. Кроме того, у пожилых пациентов ослабляется репаративно – восстановительные функции, снижается тонус мышечно – связочного аппарата, нарастает остеопороз, повышается риск переломов костей. Все это объясняет значительное увеличение числа гнойно – воспалительных осложнений, а также вывихов головки бедренной кости в 2 – 4 раза. Тромбоэмболические осложнения, в том числе приведшие к фатальному исходу, диагностировались только у больных старше 60 лет.
Явная закономерность при развитии тех или иных осложнений прослеживается и в зависимости от показаний к эндопротезированию тазобедренного сустава. Так, при ревизионном эндопротезировании и эндопротезировании в сложных случаях количество осложнений гнойно – воспалительного характера, а также вывихов головки эндопротеза в 2,5 – 3 раза выше, а при диспластическим коксартрозе в 1, 5 – 2 раза выше, чем при эндопротезировании при идиопатических коксартрозах и асептических некрозах головки бедренной кости. При острой травме проксимального отдела бедренной кости и у больных с последствиями этой травмы количество гнойно – воспалительных осложнений и вывихов головки эндопротеза в 1,5 – 2,5 раза превышало аналогичные показатели оперированных по поводу дегенеративных заболеваний тазобедренного сустава. Характерно отметить, что такие осложнения, как тромбэмболия легочной артерии и послеоперационные невриты, отмечались только после ревизионного эндопротезирования, эндопротезирования в сложных случаях и по поводу травм проксимального отдела бедренной кости. Вышеуказанная закономерность вполне объяснима. Операции ревизионного эндопротезирования, операции после ранее выполненных остеотомий, остеосинтезов, несостоявшихся артродезов и другие, которые относят к эндопротезированию в сложных (или особых) случаях, проводятся совершенно в других условиях, нежели обычное первичное эндопротезирование. Этим операциям характерны грубые нарушения нормальной анатомии области тазобедренного сустава. Они развиваются из-за наличия грубого рубцово – спаечного процесса в ране, наличия дефектов костной ткани в области вертлужной впадины и проксимального отдела бедренной кости, деформации различных отделов костей, составляющих тазобедренный сустав. Анатомические особенности диспластического коксартроза общеизвестны. Дефицит костной массы, деформация вертлужной впадины, головки, шейки, проксимального отдела бедренной кости, патология мышечно – связочного аппарата тазобедренного сустава обуславливают проведение операции в гораздо более сложных условиях, нежели при не осложненном эндопротезировании, увеличивает его время и кровопотерю. Рост числа практически всех осложнений при острой травме и ее последствиях объясняется преимущественным поражением данной патологией лиц старшей возрастной группы, увеличением числа сопутствующих заболеваний, прогрессирование остеопороза.
Осложнения гнойно – воспалительного характера после эндопротезирования тазобедренного сустава при системных заболеваниях и сахарном диабете наблюдались в 1,5 – 2,5 раза чаще, чем при другой сопутствующей патологии или вообще без таковой. Известно, что как при сахарном диабете, так и при многих системных заболеваниях (ревматоидном артрите, системной красной волчанке, неспецифических артритах и др.) наблюдаются нарушения гомеостаза различной степени тяжести. Нарушения микроциркуляции, иннервации, ишемические изменения в тканях, а также изменения углеводного, белкового, жирового обмена обуславливают снижение показателей специфического и неспецифического иммунитета, нарушения регенераторной функции тканей. Таким образом, рост числа осложнений при сахарном диабете и системных заболеваниях вполне закономерен. Изменения числа осложнений эндопротезирования тазобедренного сустава не воспалительного характера в сторону увеличения или уменьшения, в зависимости от сопутствующей патологии не наблюдалось.
Немаловажный критерий, по которому проводился анализ частоты развития осложнений после эндопротезирования тазобедренного сустава – качество применяемого имплантата. Общеизвестно мнение, причем, как на бытовом уровне, так и среди многих травматологов – ортопедов, что импортные эндопротезы тазобедренного сустава лучше, отечественные – хуже. Никакими объективными критериями, кроме субъективной оценки, это мнение не подтверждается. В связи с этим мы провели анализ как по отдельным группам осложнений, а также по их количеству у пациентов, которым были имплантированы эндопротезы различных производителей. Из отечественных производителей использовались эндопротезы фирмы ЭСИ (Москва) - 926 операции, фирмы Zimmer (США) - 555, De Pue (США) – 98, Seraver (Франция) – 18, Mathis (Швейцария) – 6. Установлено, что общее число осложнений при применении отечественных имплантов составило 36 случаев, а импортных – 33, соответственно 2,24% и 2,11%. Осложнения гнойно – воспалительного характера диагностированы в 0,75% при использовании отечественных эндопротезов и в 0,62% при применении импортных. Вывихи головки эндопротеза имели место соответственно в 0,94 и 0,99%%, перипротезные переломы в 0,12 и 0,06%%, послеоперационные невриты развились у 4 пациентов в каждой группе (0,24%) и ТЭЛА осложнила течение послеоперационного периода у 3 больных в 1-й группе (0,18%) и у 2 больных – во 2 – й группе (0,12%). Анализируя сроки и частоту развития асептической нестабильности компонентов эндопротезов, можно отметить, что в ранние сроки после операции (до 3-х лет) это осложнение наблюдалось в единичных случаях – у 2-х пациентов при эндопротезировании по ЭСИ и у 1 – по Зиммер. В промежуток от 3 до 5 лет нестабильности суставов не наблюдали вовсе. В период от 5 до 8 лет после операции отмечалось примерно одинаковое количество случаев асептического расшатывания компонентов суставов, в обеих группах – по 2 – 3 больных (0,18%). И после 10 лет с момента операции асептическое расшатывание суставов отмечали у 6 – ти больных, которым были имплантированы отечественные эндопротезы (0,36%) и столько же после артропластики импортными имплантами. Таким образом, оценивая число осложнений и асептических расшатываний эндопротезов тазобедренного сустава отечественных и зарубежных производителей, можно отметить, что как в количественном, так и в качественном отношении статистически достоверных различий не отмечено.
Таким образом, проблема осложнений после различных видов эндопротезирования тазобедренного сустава остается не просто актуальной, значимость ее возрастает ежегодно, с прогрессивным ростом числа операций эндопротезирования. К группе факторов риска развития осложнений различного характера относятся преклонный возраст пациентов, тяжелая сопутствующая патология (сахарный диабет, ревматоидный артрит и другие системные заболевания), острая травма проксимального отдела бедренной кости, операции при диспластическом коксартрозе, ревизионное и сложное эндопротезирование тазобедренного сустава. В этих случаях риск осложнений возрастает в 1,5 – 3,5 раза. Гнойно – воспалительный процесс в области тазобедренного сустава в анамнезе, а также каждая повторная операция на тазобедренном суставе увеличивает риск осложнений в послеоперационном периоде в разы. Различий в количестве осложнений, сроках развития асептической нестабильности в зависимости от производителей применяемых имплантов мы не отмечали.
Выводы:
- При эндопротезировании тазобедренного сустава осложнения различного характера имеют место в 4,3% случаях. В том числе гнойно – воспалительные – в 1,37%, вывихи головки эндопротеза в 1,93%, перипртезные переломы в 0,19%, послеоперационные невриты в 0,49% и тромбэмболия легочной артерии в 0,31% случаев.
- К факторам риска развития осложнений эндопротезирования относятся преклонный возраст пациентов, тяжелая сопутствующая патология (сахарный диабет, ревматоидный артрит и другие системные заболевания), острая травма проксимального отдела бедренной кости, операции при диспластическом коксартрозе, ревизионное и сложное эндопротезирование тазобедренного сустава, гнойно – воспалительные процессы в области тазобедренного сустава в анамнезе.
- Прослеживается явная закономерность между повышением сложности операции, выполнением каждой последующей операции на суставе и ростом числа осложнений, особенно гнойно – воспалительного характера и вывихов головки эндопротеза.
- Зависимости количества осложнений и сроков развития асептической нестабильности в зависимости от производителя эндопротезов не наблюдалось.
