Впервые на сайте?
В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2007 – 2014 годы.
Чтобы получить свободный и неограниченный доступ к справочнику лекарственных средств и материалам на сайте, Вам нужно зарегистрироваться. Регистрация на сайте доступна специалистам в области медицины и фармации.
Владелец регистрационного удостоверения: LEK, d.d. (Словения)
Форма выпуска, состав и упаковка
капли для внутреннего применения 0.8 мл/1 мл: фл. 50 мл
Рег. №: № 1657/95/2000/06/11 от 27.01.2011 - Действующее
Капли для внутреннего применения от прозрачных до мутных, коричневого цвета, с небольшим количеством осадка.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия сахаринат (Е954), ванилин, отдушка вишневая.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ИММУНАЛ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.
Иммуностимулирующий препарат растительного происхождения. Эхинацея пурпурная стимулирует неспецифический иммунитет (макрофагальный фагоцитоз, активность натуральных киллеров).
Основными действующими компонентами эхинацеи пурпурной являются производные кофеиновой кислоты (цикориевая кислота и ее эфиры), алкамиды и полисахариды, обладающие иммуностимулирующим действием. Неспецифическое иммуностимулирующее действие проявляется прежде всего в повышении фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов. Повышается высвобождение цитокинов, что стимулирует другие клетки иммунной системы. Установлено также противовирусное действие в отношении возбудителей гриппа и герпеса и подавление гиалуронидазной активности.
У людей вследствие иммуностимулирующих эффектов эхинацеи пурпурной повышается сопротивляемость к инфекциям дыхательных и мочевых путей.
Согласно рекомендациям ВОЗ уровень доказательности эффективности сока травы эхинацеи пурпурной может соответствовать типу Ib (степень А).
Исследования фармакокинетики сока эхинацеи пурпурной не проводились.
Показания к применению
— для повышения устойчивости организма к инфекциям;
— профилактика ОРВИ и гриппа;
— в период выздоровления после ОРВИ и гриппа;
— для облегчения симптомов при неосложненных вирусных и бактериальных инфекциях дыхательных путей (ринит, боль в горле, кашель, слабость);
— в качестве вспомогательного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания.
Дл профилактики простудных заболеваний и гриппа препарат следует принимать в период сезонного повышения заболеваемости гриппом и ОРВИ.
Взрослые и подростки старше 12 лет, пациенты пожилого возраста: по 2.5 мл капель 3 раза/сут или по 1 таблетке 3-4 раза/сут.
Дети в возрасте от 6 до12 лет: по 1.5 мл капель 3 раза/сут или по 1 таблетке 1-3 раза/сут.
Дети от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 1-2 раза/сут.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 мл капель 3 раза/сут.
Препарат в форме таблеток не предназначен для детей младше 4 лет. Перед применением препарата у детей в возрасте от 4 до 12 лет рекомендуется консультация врача.
Курс лечения не должен превышать 10 дней. После 14-дневного перерыва курс можно возобновить.
Перед приемом необходимое количество капель следует развести в небольшом объеме воды.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды (стаканом воды).
Аллергические реакции: в отдельных случаях - реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок. Эхинацея может вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопическими заболеваниями.
Со стороны иммунной системы. описана связь с аутоиммунными заболеваниями (рассеянный склероз, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с тубулярной дисфункцией почек).
Со стороны дыхательной системы: как проявление реакции гиперчувствительности может отмечаться бронхоспазм и бронхиальная астма.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении (более 8 недель) может отмечаться лейкопения.
При развитии указанных выше и других побочных эффектов необходима консультация врача.
Противопоказания к применению
— прогрессирующие системные заболевания;
— аутоиммунные заболевания;
— детский возраст до 1 года (поскольку развитие иммунной системы не завершено);
— повышенная чувствительность к активному веществу или растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограниченные данные (у нескольких сотен беременных) не указывают на отрицательное влияние эхинацеи на беременность или здоровье плода/новорожденного ребенка. Отсутствуют данные о влиянии на иммунную систему у новорожденного ребенка. На сегодняшний день отсутствуют другие соответствующие эпидемиологические данные.
Поскольку данных о применении препарата при беременности и в период лактации недостаточно, вопрос о назначении препарата врач решает индивидуально.
Если во время применения препарата наблюдается ухудшение симптомов заболевания или отмечается высокая температура тела, а также если симптомы заболевания сохраняются в течение 10 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.
У пациентов с атопией имеется риск развития анафилактических реакций. Таким пациентам перед приемом препаратов эхинацеи следует проконсультироваться с врачом.
Таблетки Иммунал ® содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушением всасывания глюкозы- галактозы не следует назначать препарат.
При хранении капель (3-6 месяцев) возможно помутнение раствора или выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.
Капли содержат 20% (об/об) этанола и сорбитол.
Использование в педиатрии
Препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей младше 4 лет. Необходимость применения препарата у детей в возрасте от 1 года до 12 лет должен решать врач.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по оценке влияния эхинацеи на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Доклинические данные по безопасности
Не наблюдалось токсичности эхинацеи пурпурной в исследованиях по изучению токсичности разовой дозы (грызуны), повторных доз (грызуны) и генотоксичности. Тесты на репродуктивную токсичность и канцерогенность не выполнялись.
Симптомы интоксикации в результате передозировки не известны.
Исследования по взаимодействию эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводились.
Не рекомендуется применять препарат во время иммуносупрессивной терапии, при применении таких лекарств как циклоспорин и метотрексат.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток - 3 года, капель – 2 года.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Беларуси»
