Инструкция по применению
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристика
Международное и химическое названия: nitroxoline; 5 -нитро-8 -гидроксихинолин.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от оранжевого до оранжево-красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, допускаются вкрапления более светлого цвета. На поперечном разломе видно ядро, окруженное двумя слоями оболочки.
Состав: 1 таблетка содержит нитроксолина – 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, тальк, аэросил, сахар, магния карбонат, повидон, титана диоксид, тартразин, понсо 4 R, воск пчелиный, масло вазелиновое.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства. Производные 8-оксихинолина. Код АТС J01Х Х07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нитроксолин - антимикробный и антипротозойный препарат широкого спектра действия для лечения инфекций мочеполовых путей. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК (ДНК - дезоксирибонуклеиновые кислоты, тип нуклеиновых кислот, участвуют в реализации генетической информации). образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и действует как на грамположительные микроорганизмы (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы. Характеризуются огромным разнообразием видов, способных существовать в различных условиях (холода, жары, воды, засухи). Микроорганизмы используют в производстве антибиотиков, витаминов, аминокислот, белка и т.д. Патогенные вызывают болезни человека). Staphylococcus spp. (в том числе S.aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp. Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp. Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Грибы - группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Встречаются плесневые, дрожжеподобные грибы и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей)) (Candida spp. дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика. После приема внутрь нитроксолин хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Выделяется преимущественно почками в неизмененном виде. При однократном приеме 100 мг препарата минимальная бактериостатическая концентрация в моче сохраняется до 3 ч, после приема 400 мг – до 7 ч.
Показания к применению
Острые и хронические (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) инфекции почек и мочеполовых путей, вызванные чувствительными к нему микроорганизмами (цистит, пиелонефрит, уретрит, эпидидимит, простатит), а также для профилактики инфекций после операций на почках и мочеполовых путях, для профилактики инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).
Способ применения и дозы
Нитроксолин принимают внутрь во время или после еды. Суточная доза для взрослых составляет 400 мг (по 100 мг 4 раза в день). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600 – 800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг. Курс лечения 2 – 3 недели. Средняя суточная доза Нитроксолина для детей от 3 до 5 лет составляет 200 мг, для детей старше 5 лет – 200 – 400 мг. Суточную дозу делят на 4 приема. Длительность курса лечения 2 – 3 недели.
При хронических инфекциях мочеполовых путей Нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2-х недель с двухнедельным перерывом. С целью профилактики инфекций после операций на почках и мочеполовых путях Нитроксолин назначают по 100 мг на прием 4 раза в день в течение 2 – 3 недель.
Побочное действие
Возможны диспепсические явления (тошнота, рвота), аллергические реакции (кожные высыпания). В отдельных случаях – тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др). атаксия (Атаксия - нарушение координации движений. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия)). головная боль, парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга). полинейропатия, нарушение функции печени.
При длительном применении могут развиться периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.
Противопоказания
Применение Нитроксолина противопоказано при повышенной чувствительности (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к другим препаратам хинолинового ряда, катаракте, неврите, полиневрите, в период беременности и лактации (Лактация (от лат. lacto - кормлю молоком) - образование молока в молочных железах и периодическое выведение его. Свойственна самкам млекопитающих животных и женщинам. Начинается после родов под действием гормонов\; если молоко не выводится из железы, то лактация прекращается). при острой и хронической почечной недостаточности, печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Передозировка
О случаях передозировки Нитроксолином сообщений не было.
Особенности применения
При лечении Нитроксолином моча окрашивается в шафраново-желтый цвет.
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении Нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммация эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином – потенцирование (Потенцирование (синоним супрааддитивный синергизм) - вид синергизма, при котором конечный фармакологический эффект комбинации ЛС количественно значительно превышает сумму индивидуальных эффектов всех компонентов комбинации. Реализация потенцирования осуществляется за счет разных механизмов, а также локализации действия компонентов комбинации) действия. Чтобы избежать суммации отрицательного нейротропного эффекта, нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.
Общие сведения о продукте
Условия и срок хранения. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности. 4 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .
Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.
Препараты с аналогичным действующим веществом
Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
